@青島李滄區(qū)化妝品車間環(huán)境檢測部門-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。②化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān)，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即無塵車間。

化妝品功效評價(jià)檢測包括：人體功效測試、體外功效評價(jià)、人體安全性測試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營。

化妝品含有許多營養(yǎng)物質(zhì)，在生產(chǎn)，貯藏和使用過程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妝品的變質(zhì)，變色和產(chǎn)生異味，降低或失去了其商品價(jià)值，更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作，以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中，消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品，使之免受微生物污染，延長產(chǎn)品的貨架壽命；確保產(chǎn)品的安全性，防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染?；瘖y品生產(chǎn)中，生產(chǎn)管道，相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié)，殺菌消毒難度較大，不易殺滅管道內(nèi)部的微生物，生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑，很大一部分存在的主要問題是：管道內(nèi)微生物清除了，但又造成管道內(nèi)有殘留，有異味，有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣，就會給生產(chǎn)企業(yè)帶來麻煩，增加很多程序，造成人力物力的消耗。

因此，為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個(gè)級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯(cuò)了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室檢測檢測標(biāo)準(zhǔn)：引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法；引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法。

化妝品潔凈車間怎么做凈化？無塵車間經(jīng)過特別設(shè)計(jì)與處理，不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。通常是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中微粒子、細(xì)菌、有害空氣等污染物排除，將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，給予特別設(shè)計(jì)的房間。

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