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日照五蓮縣化妝品廠潔凈車間檢測部門-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司
@日照五蓮縣化妝品廠潔凈車間檢測部門-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時,需要增加檢測和消毒頻率。
化妝品功效評價檢測包括:人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?;瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營。
化妝品車間環(huán)境檢測項目:車間潔凈環(huán)境檢測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差)(如沒潔凈環(huán)境則此項可以忽略)車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)車間混合照度。
化妝品微生物檢驗:我國化妝品微生物檢驗主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗項目為常規(guī)檢驗項目,即感官,理化指標(biāo)(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù),霉菌和酵母菌數(shù)。
潔凈室檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
化妝品含有許多營養(yǎng)物質(zhì),在生產(chǎn),貯藏和使用過程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妝品的變質(zhì),變色和產(chǎn)生異味,降低或失去了其商品價值,更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作,以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中,消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品,使之免受微生物污染,延長產(chǎn)品的貨架壽命;確保產(chǎn)品的安全性,防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染?;瘖y品生產(chǎn)中,生產(chǎn)管道,相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié),殺菌消毒難度較大,不易殺滅管道內(nèi)部的微生物,生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑,很大一部分存在的主要問題是:管道內(nèi)微生物清除了,但又造成管道內(nèi)有殘留,有異味,有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣,就會給生產(chǎn)企業(yè)帶來麻煩,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機(jī)構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。