菏澤市GMP食品車間潔凈室檢測方法及流程-天津中達檢測濟南分公司
菏澤市GMP食品車間潔凈室檢測方法及流程-天津中達檢測濟南分公司 壓差：這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進行壓差檢測。 壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上，車間內與外界Z遠的房間開始，依次向外進行測試。有孔洞相通的不同等級相鄰的食品潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等。
金黃色葡萄球菌檢測：（1）定性檢測； a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內，傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基，（或是吸取0.1稀釋液，用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板），放進36±1℃的恒溫箱內培養(yǎng)48±2小時。b) 從每個平板上至少挑取1個可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實驗。 c) 結果報告：B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實驗為陽性，即報告手（工器具）上有金黃色葡萄球菌存在。（2）定量檢測；a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10％氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內培養(yǎng)48小時。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板，置36℃±1℃ 培養(yǎng)45～48小時。c) 從B-P瓊脂平板上，挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基，36℃±1℃培養(yǎng)20～24小時。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗，記錄試驗結果。e) 報告結果：根據(jù)凝固酶試驗結果，查MPN表報告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。
凈化車間潔凈度檢測項目：凈化車間的供風量、回風量、新風量和排風量；布置凈化車間的壓力值；層流清洗車間裝修段的風速和氣流方向；清潔工作區(qū)域的清潔度；室內溫度、濕度及其控制能力調節(jié)試驗；凈化車間裝修中的噪聲。
菏澤市GMP食品車間潔凈室檢測方法及流程-天津中達檢測濟南分公司 一、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇： 清潔環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動態(tài)監(jiān)測時選擇。在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網絡柜、報警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測，完成數(shù)據(jù)存儲和管理。 二、浮游生物細菌：通過采樣、等待和重采樣，可設置采樣器，對整個生產過程進行監(jiān)控。還有其他取樣方法，如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒： 懸浮顆粒檢測方法主要有電子顯微鏡和自動粒子計數(shù)法。企業(yè)要結合實際情況，建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實時反饋，以監(jiān)控人員和設備，并及時提出問題。 四、風速試驗：通過檢測生產過程，風速可以使生產環(huán)境的風速達到指導值。同時，還可以判斷層流是否開啟，運行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生產環(huán)境滿足要求。
天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產環(huán)境、醫(yī)療器械生產車間、保健食品生產車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務工作，可以咨詢一下。 溫濕度：食品潔凈車間或潔凈設施溫、濕度測定通常分為兩個層次：一般測試和綜合測試。DY個層次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個層次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態(tài)下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內送實驗室，細菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果，計數(shù)平板上細菌菌落數(shù)。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數(shù)，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數(shù)，標記或在菌落計數(shù)器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。
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