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一次性注射器負(fù)壓測試儀
2025/03/18 14:09:43
一次性注射器負(fù)壓測試儀根據(jù)ISO80369-20國際標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款設(shè)計(jì)的,專門用于檢測注射器等組裝連接件的負(fù)壓氣體泄漏的試驗(yàn)設(shè)備。儀器主要通過負(fù)壓系統(tǒng)對注射器進(jìn)行密封性測試,觀察是否發(fā)生泄漏或壓力變化。
測試參數(shù):
1??負(fù)壓檢測:定制-93Kpa誤差不大于±1%
2??負(fù)壓輸出:定制-93Kpa±1%;
3??測試時間:定制1S~10min任意設(shè)定,(測量系統(tǒng)負(fù)壓保持1分鐘內(nèi)不漂移±0.5kpa)
測試標(biāo)準(zhǔn):
GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》
GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》
測試步驟:
1??樣品準(zhǔn)備
準(zhǔn)備一臺FY-D一次性注射器負(fù)壓測試儀,將待測注射器裝填液體(如水),并密封進(jìn)測試腔。
2?? 施加負(fù)壓
設(shè)備啟動后,測試腔內(nèi)形成規(guī)定范圍的負(fù)壓環(huán)境(如-93kPa)。
3?? 觀察壓力變化
在特定時間內(nèi),監(jiān)測腔內(nèi)壓力是否保持穩(wěn)定,判斷注射器是否存在泄漏。
4?? 結(jié)果分析
測試參數(shù):
1??負(fù)壓檢測:定制-93Kpa誤差不大于±1%
2??負(fù)壓輸出:定制-93Kpa±1%;
3??測試時間:定制1S~10min任意設(shè)定,(測量系統(tǒng)負(fù)壓保持1分鐘內(nèi)不漂移±0.5kpa)
測試標(biāo)準(zhǔn):
GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》
GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》
測試步驟:
1??樣品準(zhǔn)備
準(zhǔn)備一臺FY-D一次性注射器負(fù)壓測試儀,將待測注射器裝填液體(如水),并密封進(jìn)測試腔。
2?? 施加負(fù)壓
設(shè)備啟動后,測試腔內(nèi)形成規(guī)定范圍的負(fù)壓環(huán)境(如-93kPa)。
3?? 觀察壓力變化
在特定時間內(nèi),監(jiān)測腔內(nèi)壓力是否保持穩(wěn)定,判斷注射器是否存在泄漏。
4?? 結(jié)果分析
設(shè)備自動生成測試數(shù)據(jù),記錄壓力變化趨勢,并輸出合格/不合格判定。
綜上所述一次性注射器負(fù)壓測試儀具有精度高、自動化、高性能等特點(diǎn)。通過使用該設(shè)備,能更高效地檢測注射器的密合性能,確保注射器質(zhì)量和安全都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。