青島膠州市GMP實驗室潔凈室區(qū)環(huán)境檢測三類-天津中達(dá)檢測濟南分公司 在實驗室潔凈設(shè)計中，氣流分布是非常重要的一環(huán)，氣流要按照要求流動，避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng)，空氣在地面產(chǎn)生湍流，再通過下方的排風(fēng)口流出。對于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，由送風(fēng)口均勻進(jìn)入室內(nèi)，再通過排風(fēng)口排出。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設(shè)系統(tǒng)的建設(shè)。潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：1. 天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等，對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主，普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級的動物有大、小鼠等，SPF級的動物根據(jù)具體情況確定。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設(shè)系統(tǒng)的建設(shè)。潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：1. 天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

實驗室潔凈工程驗收檢測：（1）潔凈工程占用狀態(tài)分為空調(diào)、靜態(tài)和動態(tài)。當(dāng)有需要時，也可經(jīng)建設(shè)方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。（2）實驗室潔凈工程在高效過濾現(xiàn)場撿漏后的必測項目應(yīng)符合以下要求，也可對檢測項目進(jìn)行選測。

我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé)，設(shè)計和施工單位配合，且竣工驗收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。

(9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗，各點平均值或一點大值應(yīng)符合設(shè)計或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(11)當(dāng)對室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時，可測流線平行性?？蓽y流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗，在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當(dāng)對室內(nèi)振動影響作細(xì)致確認(rèn)時，可測室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗，縱、橫和垂直三個方向的振幅均應(yīng)符合設(shè)計或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(13)當(dāng)對室內(nèi)表面導(dǎo)靜電性能作細(xì)致確認(rèn)時，可測表面導(dǎo)靜電性能。表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當(dāng)對室內(nèi)氣流流型作細(xì)致確認(rèn)時，可測氣流流型。室內(nèi)氣流流型應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗，應(yīng)繪出流型圖并給出分析意見。(15)當(dāng)對排除室內(nèi)污染的能力作細(xì)致確認(rèn)時，可測自凈時間。自凈時間應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當(dāng)對導(dǎo)致交叉污染的因素作細(xì)致確認(rèn)時，可測氣流的定向性。氣流定向性應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗，應(yīng)給出流動方向并給出分析意見。(17)當(dāng)對實驗室潔凈工程的嚴(yán)密性有特殊要求時，可測其圍護結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性。圍護結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性按“規(guī)范”附錄G檢驗，檢驗結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計要求，當(dāng)設(shè)計無明確要求時，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

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