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@青島萊西市化妝品生產(chǎn)車間凈化級(jí)別機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:常用的滅菌方式:化學(xué)試劑法:通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達(dá)到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達(dá)到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法??煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。
化妝品無塵車間建設(shè)需遵循的的要求:(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。(2)制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。(3)地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。(5)生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
化妝品微生物檢驗(yàn):我國化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目,即感官,理化指標(biāo)(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù),霉菌和酵母菌數(shù)。
化妝品車間環(huán)境檢測項(xiàng)目:車間潔凈環(huán)境檢測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差)(如沒潔凈環(huán)境則此項(xiàng)可以忽略)車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)車間混合照度。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉庫面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱量間,制作間,半成品儲(chǔ)存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗(yàn)室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
常用的滅菌方式:化學(xué)試劑法:通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達(dá)到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達(dá)到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法??煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測、cma檢測、持正檢測、實(shí)驗(yàn)室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報(bào)告、驗(yàn)收檢測、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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