濱州市GMP食品車(chē)間潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的選擇： 清潔環(huán)境在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)選擇。在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由測(cè)量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌：通過(guò)采樣、等待和重采樣，可設(shè)置采樣器，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法，如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒： 懸浮顆粒檢測(cè)方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況，建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查。在線(xiàn)監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋，以監(jiān)控人員和設(shè)備，并及時(shí)提出問(wèn)題。 四、風(fēng)速試驗(yàn)：通過(guò)檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)程，風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí)，還可以判斷層流是否開(kāi)啟，運(yùn)行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生產(chǎn)環(huán)境滿(mǎn)足要求。

　　潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段，具體分為3個(gè)方面：1、通過(guò)過(guò)濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度，降低工作環(huán)境中污染源的活性，確保清潔運(yùn)行。3、通過(guò)建筑物的特殊設(shè)計(jì)，噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿(mǎn)足運(yùn)行要求。這種設(shè)計(jì)可以調(diào)節(jié)風(fēng)量和回風(fēng)，保持與非潔凈區(qū)的正負(fù)壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。

車(chē)間潔凈區(qū)廠(chǎng)房環(huán)境監(jiān)測(cè)CMA檢測(cè)單位機(jī)構(gòu)--天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司，潔凈受控環(huán)境檢測(cè)資質(zhì)范圍包含：化妝品生產(chǎn)車(chē)間、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室（受控區(qū)域）、藥廠(chǎng)（GMP車(chē)間）、保健食品廠(chǎng)房、食品生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)、電子廠(chǎng)房、凈工作臺(tái)、生物安全柜等。

濱州市GMP食品車(chē)間潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 潔凈車(chē)間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自?xún)艉螅瑵崈魠^(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

浮游菌：Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。  食品潔凈室等級(jí)要求：Ⅰ級(jí)：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確認(rèn)不在*終滅菌條件下食品容易長(zhǎng)菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級(jí)：Ⅰ級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于Ⅰ級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級(jí)：生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級(jí)：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計(jì)，風(fēng)速儀，風(fēng)量罩，噪音計(jì)，照度計(jì)，溫濕度計(jì)等

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專(zhuān)注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告，主營(yíng)：手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車(chē)間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)