株洲量具器具校準-計量檢測體系什么是4Q和3Q儀器校驗? 我們從下面幾個方面為大家介紹什么是4Q和3Q儀器校驗?
首先,我們要了解到一套完整的儀器驗證方案包括4個部分,即4Q,分別為: DQ,設計確認(design qualification)確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī) IQ, 安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程 OQ,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作極限范圍內(nèi)能正常運轉(zhuǎn) PQ,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下符合標準規(guī)定
那什么是3Q呢?
由于實驗室所用儀器均由儀器廠家研發(fā)設計而成,因此DQ在儀器驗證中可以不做。實驗室的儀器驗證通常是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認),*做PQ(性能確認)。
下面以實驗室儀器為例: 實驗室儀器主要為滿足藥品檢測而準備,大致可分為以下三類: (1)簡單儀器,比如超聲清洗器、真空干燥箱,因儀器本身簡單,且對試驗結果不能產(chǎn)生直接影響,因此此類儀器可省略儀器校驗的環(huán)節(jié)。 (2)一般儀器,比如PH計,天平,此類儀器不屬于精密儀器,但其狀態(tài)又會對試驗結果產(chǎn)生直接影響,因此需要做3Q,不過可簡略來做:將IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟。 (3)精密儀器,比如比表面儀、密度儀等,3Q驗證要做全。
3Q儀器步驟簡介 1.IQ(安裝確認) 首先是紙質(zhì)文件的準備,可以以表格的形式列出來,包括儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家說明書、包裝清單、配件清單等資料;人員培訓文件、儀表及其他部件的儀器校準證明等。 其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如:房間排風、溫濕度控制、意外停電應急措施等。 *就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上工作是否完成,是否合理。
2.OQ(運行確認) 驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在其設計的限度范圍內(nèi)都能完成良好地運行。在這里需要用到很多儀器計量設備來確認儀器的一些功能。比如溫度,我們需要利用外界的一個測溫設備來驗證儀器本身設計的*溫度及*低溫度,是否在設計范圍內(nèi)。 比如儀器的模塊溫度,需要用控溫熱電偶來確認;氣體壓力需要外接壓力表來確認。
3.PQ(性能確認) 對于儀器而言,此步驟可以理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的。用已知比表面的標準品(G8,C8,E8等)來驗證儀器的準確性;用未知比表面的樣品來驗證儀器的測試能力。
量具器具校準世通簡介:
廣東省世通儀器檢測服務有限公司占地,實驗室面積達1200平方米。校準源齊全,擁有福祿克、惠普、安捷倫、菊水、新天等大批進口國產(chǎn)高端儀器,覆蓋校準檢測范圍廣。中心設有:力學、長度、衡器、電學、電磁、熱工、幾何量、輕工物性等*校準檢測實驗室。本校準與檢測中心可對以上類別范圍的各國儀器和相關產(chǎn)品進行校準和檢測并出具國際認可的校準證書或檢測報告。 基準項目: 標準電阻、直流電壓參考標準、直流電位差計、標準電阻器、直流電橋、直流電阻箱、交直流電壓轉(zhuǎn)換標準、直流電阻分壓箱、交直流轉(zhuǎn)換分流器、直流分流器、交流分流器。 數(shù)字儀表: 直流標準電壓源、直流標準電流源、直流數(shù)字歐姆源、交流標準電壓源、交流標準電流源、多功能校準源、直流數(shù)字電壓表、直流數(shù)字電流表、直流數(shù)字歐姆表、交流數(shù)字電壓表、交流數(shù)字電流表、數(shù)字多用表。 交流阻抗: 標準電容器/電容箱、損耗因數(shù)標準像、標準電感器/箱、標準互感線圈、經(jīng)典交流電橋、數(shù)字RLC測量儀(電感電容表)、數(shù)字式電容電橋、品質(zhì)因數(shù)表、交流電阻。 功能電能與互感器: 功率電能標準源、功率電能表、功率表/瓦特表、電能表/電度表、相位表/功率因數(shù)表、電流互感器、電壓互感器、相位表、相位源、信號分析儀、功率分析儀、電能質(zhì)量分析儀。 極值量: 高阻箱、直流高壓表、交流高壓表、直流高壓源、直流高壓分壓器、交流高壓分壓器、直流高壓探棒(頭)、交流高壓探棒(頭)、直流納伏數(shù)字電壓表、直流低電壓標準源、直流大電流表、直流大電流源、交流標準大電流源、直流小(微)電流表、靜電計、直流小(微)電流源、高阻計、直流低電阻表、直流大電流測量儀、直流大電流源、直流低電阻器、跨導放大鏡、大電容、電荷量stlnj74122d4fs。 工程測量: 直流電壓表、交流電壓表、直流電流表、交流電流表、指針萬用表、直流穩(wěn)壓電源、交流穩(wěn)壓電源、UPS電源、脈沖電源、激光電源、直流電子負載、交流電子負載、耐電壓測試儀、泄露電流測試儀、鉗形表、絕緣電阻表、接地電阻測試儀、接地導通電阻測試儀、塵埃粒子計數(shù)、電阻應變儀、微歐計、兆歐表、線纜測試儀、表面電阻測試儀、離子風機、人體電阻測試儀、腕帶測試儀、絕緣電阻測試儀、內(nèi)阻測試儀、數(shù)字多功能功率測試儀、離子風機儀。
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株洲量具器具校準-計量檢測體系什么是4Q和3Q儀器校驗?
我們從下面幾個方面為大家介紹什么是4Q和3Q儀器校驗?
首先,我們要了解到一套完整的儀器驗證方案包括4個部分,即4Q,分別為:
DQ,設計確認(design qualification)確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī)
IQ, 安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程
OQ,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作極限范圍內(nèi)能正常運轉(zhuǎn)
PQ,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下符合標準規(guī)定
那什么是3Q呢?
由于實驗室所用儀器均由儀器廠家研發(fā)設計而成,因此DQ在儀器驗證中可以不做。實驗室的儀器驗證通常是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認),*做PQ(性能確認)。
下面以實驗室儀器為例:
實驗室儀器主要為滿足藥品檢測而準備,大致可分為以下三類:
(1)簡單儀器,比如超聲清洗器、真空干燥箱,因儀器本身簡單,且對試驗結果不能產(chǎn)生直接影響,因此此類儀器可省略儀器校驗的環(huán)節(jié)。
(2)一般儀器,比如PH計,天平,此類儀器不屬于精密儀器,但其狀態(tài)又會對試驗結果產(chǎn)生直接影響,因此需要做3Q,不過可簡略來做:將IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟。
(3)精密儀器,比如比表面儀、密度儀等,3Q驗證要做全。
3Q儀器步驟簡介
1.IQ(安裝確認)
首先是紙質(zhì)文件的準備,可以以表格的形式列出來,包括儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家說明書、包裝清單、配件清單等資料;人員培訓文件、儀表及其他部件的儀器校準證明等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如:房間排風、溫濕度控制、意外停電應急措施等。
*就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上工作是否完成,是否合理。
2.OQ(運行確認)
驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在其設計的限度范圍內(nèi)都能完成良好地運行。在這里需要用到很多儀器計量設備來確認儀器的一些功能。比如溫度,我們需要利用外界的一個測溫設備來驗證儀器本身設計的*溫度及*低溫度,是否在設計范圍內(nèi)。
比如儀器的模塊溫度,需要用控溫熱電偶來確認;氣體壓力需要外接壓力表來確認。
3.PQ(性能確認)
對于儀器而言,此步驟可以理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的。用已知比表面的標準品(G8,C8,E8等)來驗證儀器的準確性;用未知比表面的樣品來驗證儀器的測試能力。
量具器具校準世通簡介:
廣東省世通儀器檢測服務有限公司占地,實驗室面積達1200平方米。校準源齊全,擁有福祿克、惠普、安捷倫、菊水、新天等大批進口國產(chǎn)高端儀器,覆蓋校準檢測范圍廣。中心設有:力學、長度、衡器、電學、電磁、熱工、幾何量、輕工物性等*校準檢測實驗室。本校準與檢測中心可對以上類別范圍的各國儀器和相關產(chǎn)品進行校準和檢測并出具國際認可的校準證書或檢測報告。
基準項目:
標準電阻、直流電壓參考標準、直流電位差計、標準電阻器、直流電橋、直流電阻箱、交直流電壓轉(zhuǎn)換標準、直流電阻分壓箱、交直流轉(zhuǎn)換分流器、直流分流器、交流分流器。
數(shù)字儀表:
直流標準電壓源、直流標準電流源、直流數(shù)字歐姆源、交流標準電壓源、交流標準電流源、多功能校準源、直流數(shù)字電壓表、直流數(shù)字電流表、直流數(shù)字歐姆表、交流數(shù)字電壓表、交流數(shù)字電流表、數(shù)字多用表。
交流阻抗:
標準電容器/電容箱、損耗因數(shù)標準像、標準電感器/箱、標準互感線圈、經(jīng)典交流電橋、數(shù)字RLC測量儀(電感電容表)、數(shù)字式電容電橋、品質(zhì)因數(shù)表、交流電阻。
功能電能與互感器:
功率電能標準源、功率電能表、功率表/瓦特表、電能表/電度表、相位表/功率因數(shù)表、電流互感器、電壓互感器、相位表、相位源、信號分析儀、功率分析儀、電能質(zhì)量分析儀。
極值量:
高阻箱、直流高壓表、交流高壓表、直流高壓源、直流高壓分壓器、交流高壓分壓器、直流高壓探棒(頭)、交流高壓探棒(頭)、直流納伏數(shù)字電壓表、直流低電壓標準源、直流大電流表、直流大電流源、交流標準大電流源、直流小(微)電流表、靜電計、直流小(微)電流源、高阻計、直流低電阻表、直流大電流測量儀、直流大電流源、直流低電阻器、跨導放大鏡、大電容、電荷量stlnj74122d4fs。
工程測量:
直流電壓表、交流電壓表、直流電流表、交流電流表、指針萬用表、直流穩(wěn)壓電源、交流穩(wěn)壓電源、UPS電源、脈沖電源、激光電源、直流電子負載、交流電子負載、耐電壓測試儀、泄露電流測試儀、鉗形表、絕緣電阻表、接地電阻測試儀、接地導通電阻測試儀、塵埃粒子計數(shù)、電阻應變儀、微歐計、兆歐表、線纜測試儀、表面電阻測試儀、離子風機、人體電阻測試儀、腕帶測試儀、絕緣電阻測試儀、內(nèi)阻測試儀、數(shù)字多功能功率測試儀、離子風機儀。